新冠藥專利搶注大戰開打，外企超50項專利“被無效”

2020年3月28日，美國吉利德科學公司的CEO Daniel O'Day發布一封公開信，再度將瑞德西韋（Remdesivir）拉進人們的視線。

根據這封公開信，當新冠病毒出現時，吉利德便開展了瑞德西韋治療潛力的研究，該公司正在加快臨床試驗，已向1000多名患者提供瑞德西韋。

瑞德西韋是一款未上市的抗病毒藥物，由吉利德科學研發。此前，美國食品和藥品監督管理局（FDA）曾批準瑞德西韋“孤兒藥”資格，其適應證為新冠病毒肺炎（COVID-19）。不過，多家非政府組織公開質疑，吉利德科學此舉是在鉆法律空子，僅兩天后，吉利德便向FDA申請撤銷孤兒藥認證。

瑞德西韋是目前最有希望治療COVID-19的抗病毒藥物。圍繞瑞德西韋正在進行6項臨床試驗，治療不同類型的COVID-19患者。其中，在中國進行的兩項臨床試驗結果將在4月下旬揭曉。

即便該藥的安全性和有效性得到證實，未來在中國市場仍然將面臨專利糾紛。

中國科學院武漢病毒研究所，于2020年1月21日，提交了“瑞德西韋在制備用于治療2019新型冠狀病毒藥物中的應用”的專利申請。

而2016年9月16日，吉利德公司曾在中國提交瑞德西韋用途專利申請，其可能獲得授權的主題是“瑞德西韋在制備治療SARS或MERS病毒藥物中的應用”。SARS和MERS皆是冠狀病毒家族成員。

北京一名知識產權律師告訴《財經》記者，武漢病毒所的專利申請，不可能落入吉利德科學2016年冠狀病毒用途申請的保護范圍，但一定會落入2011年的瑞德西韋化合物專利的保護范圍，這項專利還沒到期。

藥品還未獲批，圍繞其中的專利糾紛依然疑云遍布。事實上，跨國藥企在中國的專利糾紛，早已是常態。

仿制藥企發起專利挑戰，國家知識產權局做出專利無效或者有效維持的決定，原研藥企或者挑戰者不服決定、發起訴訟，這幾乎是制藥行業專利戰爭的固定劇情，在全球都會發生。在中國，這種糾紛發生頻次更高。

據《財經》記者不完全統計，近十年，至少53項藥品相關專利被國家知識產權局復審部門宣布無效，多數進入法律訴訟環節。

圍繞原研藥專利的糾紛，主要分為三種：專利授予糾紛，發生于專利申請者與專利部門之間；專利挑戰的糾紛，發生于原研藥企與仿制藥企或個人挑戰者之間；專利侵權糾紛，發生于原研藥企與仿制藥企之間。其中，由專利挑戰引發的糾紛與訴訟，近些年發生最為頻繁。

專利鏈接制度，被視為仿制藥上市前調和仿制藥企與原研藥企專利矛盾的“良方”，中國藥、法兩界為此激烈討論。這一制度在正式的文件中仍然是“探索建立”，不過，一些創新型國內藥企此次和跨國藥企站到了一邊，積極呼吁推出專利鏈接制度。

“真不知該怎么向公司總部交代，總公司老板看到的是中國越來越重視保護知識產權，可我們不得不通知他們哪款專利藥被強仿了、專利被挑戰后無效了，甚至有時還輸了官司。”一位跨國藥企在華公司知識產權部門負責人接受《財經》記者采訪時說。文章來源于活粒 ，作者活粒